LifeVac’ın vizyonu, LifeVac’ın kurucusu ve CEO’su Arthur Lih’in, küçük oğlunun basit bir üzüm tanesini yutarak ölmesinin ardından hastanede ağlayan bir kadının duyduğu hikayeden geldi. Ölümünün nedeni üzümün nefes borusuna sıkışıp kalması ve yerinden çıkamamasıydı.
Hikayeyi duyunca, boğulma durumunda bir çocuğun hava yolunu temizleyip hayat kurtarabilecek bir aparat icat etmeye koyuldu. Arthur, Dr. Brody ve birkaç yakın arkadaş, Springfield Gardens, NY’de bir araştırma ve geliştirme tesisi kurarak LifeVac’i halka sunmak için yola çıktılar ve burada en güvenli, en basit yöntemi sunmak için boğulma önleyici cihazı üretiyorlar.
Boğulan bir mağduru kurtarmak için. Amacımız dünya çapında mümkün olduğunca çok hayat kurtarmaktır. LifeVac Güney Doğu Avrupa, bu canlı tasarruf teknolojisini Güneydoğu Avrupa’da dağıtmak için 2017 yılında kuruldu.
LifeVac, normal ilk yardım yöntemleriyle giderilemeyen boğulma gibi özel bir sorunu çözmek için geliştirilmiş benzersiz bir cihazdır.
Ne yazık ki çocuklar, yaşlılar ve yutma yeteneğini etkileyen engelli kişiler de dahil olmak üzere çok sayıda kişi boğulma riski altındadır. Piyasada bu sorunu çözen tek cihazdır. LifeVac, Heimlich manevrasının ardından ve/veya başarısız olması durumunda her zaman var olan “boşluğu” kapatmaya geldi. “Boşluk” neydi?
Boğulan kurbanın hava yolunda yabancı cisim kaldı, tamamen tıkadı, bu da oksijen eksikliğine neden oldu ve bu da neredeyse belirli Beyin Hasarlarına yol açtı; bu hasarlardan kaçınmak için Otomatik Harici Defibrilatör (AED) ve kardiyopulmoner resüsitasyonun (CPR) kullanılması gerekiyordu. .
LifeVac benzersiz bir “Tıbbi Mucize Cihaz”dır.
Boğulma tedavisinde ilk kez devrim yaratan, ABD’de üretilen tek kullanımlık hayat kurtarma aparatıdır (Tek Kullanımlık Tıbbi Cihaz Sınıf I).
LifeVac’ın tıkanmış bir hava yolundaki tıkanıklığı gidermedeki etkinliği çeşitli çalışmalarla belgelenmiştir; en son Mart 2016’da New York’ta iletişime geçilmiş ve American Journal of Acil Tıp Dergisi’nde yayınlanmıştır.
Bağımsız çalışma, LifeVac’ın ilk çekişte 50 denemeden 49’unda tıkalı hava yolunun yerinden çıkan tıkanıklığını başarıyla giderdiğini kanıtladı!
LifeVac, maskeden hava çıkmasını önleyen patentli bir valf ile tasarlanmıştır.
Bu patentli tasarımlı valf, havanın yiyecek veya nesneleri aşağı doğru itmesini önler. Bu, boğulma durumunda sıkışan yiyecek veya nesneyi çıkarmak için tek yönlü bir emme yaratır.
Emme kuvvetinin oluşturduğu negatif basınç, kaydedilen en yüksek şok basıncından 3 kat daha fazladır!
LifeVac 300 mmhg’nin üzerinde emiş gücü üretir. Emme süresi minimum düzeyde olduğundan LifeVac güvenli ve etkilidir.
Yerleştir – İt – Çek kadar kolay!
LifeVac, ABD’de üretilen ve Boğulma tedavisinde ilk kez devrim yaratan, tek kullanımlık bir hayat kurtarma aparatıdır (Tek Kullanımlık Tıbbi Cihaz Sınıf I).
Üç (3) kolay hareketle ve ekstra bir çaba gerektirmeden uygulanabildiği için özel bir eğitim veya tıbbi bilgi gerektirmediğinden herkes kullanabilir.
Cihaz Sertifikaları
Uygunluk Belgesi
LifeVac, 2016’dan itibaren Avrupa Birliği’nin EC 93/42/EEC direktifi kapsamında bir EC Uygunluk Belgesine sahiptir.
Anestezi Maskesi Uygunluk Belgesi
LifeVac, 2016’dan itibaren Avrupa Birliği’nin EC 93/42/EEC direktifi kapsamında bir EC Uygunluk Beyanı’na sahiptir.
MHRA Sertifikası
LifeVac, Birleşik Krallık’ta İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından kayıtlıdır ve CE uygunluk belgesine sahiptir.
Kanada Health
LifeVac Kanada’da Health Canada tarafından tıbbi cihaz olarak lisanslanmıştır
Çalışmalar
Simülasyon Çalışması
Boğulan bir kurbanın hayata döndürülmesi için yeni bir aparat
Yoğunlaştırılmış Tıbbi Klasör
Boğulma Önleyici Cihaz LifeVac’ın Değerlendirilmesi
Global Araştırma Projesi
LifeVac Avrupa, BLS boğulma protokolüne invaziv olmayan hava yolu temizleme cihazlarının uygulanmasına yönelik nihai hedefimize ulaşma konusunda büyük bir adım atmaktan mutluluk duyuyor.
Bu, mevcut BLS boğulma protokolünü %76 etkililikten mümkün olduğunca %100’e yakın etkinliğe çıkaracaktır. Bu aynı zamanda tekerlekli sandalye kullanıcıları, hamile kadınlar ve çocuklar gibi insanlara, karın baskısını alamadıklarında ek bir seçenek sunacaktır.
LifeVac bugüne kadar (Ekim 2023), BLS boğulma protokolünün başarısız olduğu veya gerçekleştirilemediği boğulma acil durumlarında 1.378’den fazla hayat kurtardı.
Kurtarılan bu hayatlar, kurtarılan hayatlar, güvenlik, bağımsız testler, etkililik ve kullanılabilirlik hakkında çok sayıda hakemli tıbbi yayınla birlikte böyle bir uygulamaya olan ihtiyacı göstermektedir.
Bu, boğulma gibi acil durumlarda her yıl dünya çapında yüz binlerce kişinin hayatını kurtaracaktır. LifeVac Cihazı ile olan deneyiminizi öğrenmek istiyoruz!
Araştırmacılar, boğulan bir kişide hava yolu temizleme cihazlarını (ACD’ler) kullanmanın yararlarını ve zararlarını (artıları ve eksileri) inceleyen bir çalışma yürütüyorlar. Geleneksel boğulma müdahaleleri (karın itme, sırt darbeleri ve göğüs kompresyonları gibi) onlarca yıldır tavsiye ediliyor, ancak son zamanlarda ÖKD’ler geleneksel tekniklere potansiyel bir alternatif haline geldi. Bu çalışma, bu cihazlara ilişkin verilerin iyileştirilmesini amaçlamaktadır.
Çalışma hakkında daha fazla bilgi edinmek ve LifeVac deneyiminizi paylaşmak için aşağıdaki bağlantıya tıklayın. Zamanınızı ve yardımınızı takdir ediyoruz.
Sahte Cihazlar Neden Tehlikeli?
LifeVac İlk patentli LifeVac cihazının geliştirildiği 2012 yılından bu yana. Tüm hava yolu temizleme cihazları/boğulma kurtarma cihazları için çıtayı belirlemeyi misyonumuz haline getirdik.
Artık boğulma tehlikesi yaratan bir acil durumda 542’den fazla hayat kurtarmış durumdayız. Çok sayıda hakemli tıbbi yayının ve bağımsız çalışmanın desteğini almanın yanı sıra, diğerlerinin takip etmesi için çıtayı çok yükseğe koyduk.
LifeVac cihazının her bir bileşeni, montajdan önce kalite kontrolünden geçirilir.
LifeVac’ın yapıldığı malzemeler dayanıklılık ve ısı/soğuk testlerine tabi tutulmuştur. Her cihazın sıcak/soğuk ortamlarda anlatıldığı gibi çalışmasını ve düşürülmesi durumunda kırılmamasını sağlamak. Üretim tesisimizden çıkan her LifeVac cihazı, her cihazın mükemmel miktarda emme gücü üretmesini ve uygulandığında maskeden hava kaçmamasını sağlamak için test edilir. Her cihaz benzersiz seri numarasıyla izlenebilir.
LifeVac, satılan tüm ülkelerdeki yönetim organları tarafından tescil edilmiş ve denetlenen bir tıbbi cihazdır. LifeVac CE işaretine sahiptir ve aynı zamanda düzenleyici kurum denetimlerinden de geçmektedir. Düzenlemeye tabi bir tıbbi cihaz olan LifeVac’ın aynı zamanda kamu sorumluluk sigortası da vardır.
Ayrıca bize bildirildiğinde, kullanılmış TÜM LifeVac cihazlarını ücretsiz olarak değiştiriyoruz:
Geçtiğimiz yıl, Amazon, Aliexpress ve Alibaba gibi platformlarda Çin’de üretilen sahte cihazların akın ettiğini fark ettik.
“Boğulma kurtarma cihazları, boğulma önleme cihazları, boğulma emme cihazları, tıbbi cihazlar” olduğunu iddia eden bu cihazlar, bir LifeVac cihazına “benzemek” için çok çabaladı. Bazı listelerde satıcılar ticari marka adımız olan “LifeVac®”ı bile belirtmektedir. Ancak basitçe söylemek gerekirse, bunlar LifeVac DEĞİLDİR ve cihaz bir LifeVac cihazı veya tıbbi cihaz DEĞİLDİR.
Çin’den gelen bu sahte cihazlar neye benziyor? Aşağıdaki ürün resimlerinden bazılarına bakın:
Bu Çin Sahte Cihazları Neden Tehlikeli ve Nasıl Bu Kadar Ucuza Satılıyorlar?
Bu Çin sahte cihazlarının neden tehlikeli, ucuz ve aynı zamanda yasa dışı olduğuna dair BİRÇOK neden var; işte bunlardan sadece birkaçı:
Bu sahte cihazlar kayıtlı/düzenlemeye tabi tıbbi cihazlar değildir ve CE işaretli değildir. Herhangi bir ülkenin düzenleyici organı tarafından düzenlenmezler. Bu, herhangi bir güvenlik gereksinimini karşılamadıkları ve çevrimiçi platformlar aracılığıyla yasa dışı olarak satıldıkları anlamına gelir.
Bu sahte cihazların hiçbirinde herhangi bir kalite kontrolü yapılmamaktadır; uygulandığında ne kadar emme (varsa) oluşturulduğuna dair herhangi bir kanıt veya sorumluluk yoktur.
Bu sahte cihazların çoğu basitçe birbirine yapıştırılmıştır, dolayısıyla dayanıklı veya güçlü değildir.
LifeVac cihazından farklı ve daha ucuz malzemelerden yapılmıştır. Bu, sıcak veya soğuk ortamlarda çalışacaklarına dair hiçbir kanıt olmadığı anlamına gelir. Örneğin sıcak havalarda arabanızda bırakırsanız eriyebilir. Soğuk bir arabada bırakırsanız körük bastırılamayacak kadar sert olabilir.
Bu cihazlar Çin’deki sağlıksız fabrikalarda ne yazık ki ucuz işgücü kullanılarak monte ediliyor. Bir vananın veya contanın monte edildikten sonra kontrol edildiğini kim söyleyebilir?
Bu sahte cihazlardan biri kullanıldığında, yeterli emiş oluşturmaması veya valf hatası nedeniyle hava yolu tıkanıklığını gideremediğinde veya tıkanıklığı daha da aşağıya doğru ittiğinde. O zaman yaralı ne yazık ki ölecek, olayı kime bildireceksiniz? FDA, MHRA, HPFB gibi düzenleyici bir kuruma bunu bildiremezsiniz. TGA veya CE vb. Bu tehlikeli sahte cihazlar herhangi bir düzenleyici kurum tarafından düzenlenmemekte veya tescil edilmemektedir. Oluşan zararları hangi sigorta karşılayacak?
Bu cihazlar hiçbir hayat kurtarmamıştır ve ne kadar güvenli veya etkili olduklarını kanıtlayacak HERHANGİ bir teste veya hakemli tıbbi yayına sahip değildir. Düzenlemelere tabi bir tıbbi cihaz olmadıkları için kalite prosedürleri yoktur, kamu sorumluluk sigortaları yoktur ve Sadece birkaç örnek vermek gerekirse lisans yok.
Gerçek LifeVac Cihazım Olduğunu Nasıl Anlarım?
LifeVac cihazının alt diskine bakarak bunun işin kolay kısmı olduğunu anlayabilirsiniz. ABD’de üretilen her LifeVac cihazının alt kısmında “LifeVac – Made in the USA” damgası bulunur. Birleşik Krallık/EMEA için Birleşik Krallık’ta üretilen her LifeVac cihazının alt kısmında yalnızca “LifeVac” damgası bulunacaktır. Birleşik Krallık ve EMEA’da satılan tüm LifeVac cihazları, yukarıdaki ilk resimde gösterildiği gibi CE ve UKCA işaretlerine sahip olacaktır. Tüm LifeVac belgelerinin içinde LifeVac iletişim bilgileri ve yasal düzenleme ayrıntıları basılı olacaktır. Tüm LifeVac cihazları, cihazınıza özel serileştirilmiş ambalajla gelir. Bu, cihazın izlenebilirliği içindir.
Bunlar, boğulma gibi bir acil durumda sevdiklerinizin hayatını kurtarabilecek gerçek bir LifeVac cihazınız olup olmadığını nasıl anlayabileceğinize dair sadece birkaç örnektir.
LifeVac Bunu Durdurmak İçin Ne Yapıyor?
Tahmin edebileceğiniz gibi çıtayı koymak aynı zamanda sorumluluğu da beraberinde getiriyor. LifeVac, patent ihlali, fikri mülkiyet ve tasarım hakkı ihlali nedeniyle yasal işlem başlatmak gibi birçok şey yapıyor. Tüm düzenleyici kurumlarla ve satış platformlarıyla iletişime geçmek. Hayat kurtarmayı ve güvenliği ciddiye alıyoruz.
Yardım etmek için ne yapabilirim?
Ülkenizde bu tehlikeli sahte cihazları yasa dışı olarak satan bir satıcı görürseniz, bunları ülkenizin düzenleyici kurumuna da (FDA ve MHRA’ya eşdeğer) bildirebilirsiniz. Ülkenize satış yapan bir bayi görürseniz, onu da satış yaptığı platforma bildirebilirsiniz.
